ZASADY REKLAMY

Reklamą produktu leczniczego, w rozumieniu art. 52, ust.1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.01.126.1381 z późn. zm.), jest działalność polegająca na informowaniu lub zachęcaniu do stosowania produktu leczniczego mająca na celu zwiększenie liczby przepisywanych recept, dostarczania, sprzedaży lub konsumpcji produktów leczniczych.

Działalność ta, zgodnie z art. 52, ust.2 ustawy, obejmuje w szczególności:

→	reklamę produktu leczniczego kierowaną do publicznej wiadomości;
→	reklamę produktu leczniczego kierowaną do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi;
→	odwiedzanie osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi przez przedstawicieli handlowych lub medycznych;
→	dostarczanie próbek produktów leczniczych;
→	sponsorowanie spotkań promocyjnych dla osób upoważnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi;
→	sponsorowanie konferencji, zjazdów i kongresów naukowych dla osób upoważnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Reklama produktu leczniczego nie może wprowadzać w błąd, powinna prezentować produkt obiektywnie i informować o racjonalnym stosowaniu.

Reklama produktu leczniczego może być prowadzona wyłącznie przez podmiot odpowiedzialny lub na jego zlecenie (art.60, ust.1 ustawy).

Podmiot odpowiedzialny ustanawia w ramach swojej działalności osobę, do obowiązków której należy między innymi informowanie o produktach leczniczych wprowadzonych do obrotu przez podmiot odpowiedzialny (art.60, ust.2 ustawy).

DZIAŁANIA NIE BĘDĄCE REKLAMĄ

Zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.01.126.1381 z późn. zm.), nie wszystkie działania są uznawane za reklamę.

I tak, w rozumieniu art. 52, ust.3 ustawy, za reklamę produktów leczniczych nie uważa się:
• informacji umieszczonych na opakowaniach oraz załączonych do opakowań produktów leczniczych, zgodnych z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu,
• korespondencji, której towarzyszą materiały informacyjne o charakterze niepromocyjnym niezbędne do udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące konkretnego produktu leczniczego, w tym zatwierdzonej Charakterystyki Produktu Leczniczego,
• ogłoszeń o charakterze informacyjnym dotyczących w szczególności zmiany opakowania, ostrzeżeń o działaniach niepożądanych, katalogów handlowych i list cenowych, pod warunkiem że nie zawierają treści o charakterze reklamowym,
• informacji dotyczących zdrowia lub chorób ludzi i zwierząt, pod warunkiem że nie odnoszą się nawet pośrednio do produktów leczniczych,
• udostępnienie Charakterystyki Produktu Leczniczego.

ZAKAZ REKLAMY

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.01.126.1381), wprowadza pewne zakazy dotyczące reklamy produktów leczniczych.
I tak zgodnie z ustawą:
• Reklama nie może polegać na oferowaniu lub obiecywaniu jakichkolwiek korzyści w sposób pośredni lub bezpośredni w zamian za dostarczanie dowodów, że doszło do nabycia produktu leczniczego (art.55, ust.2)
• reklama produktu leczniczego nie może być prowadzona z udziałem dzieci i być kierowana do dzieci. (art. 55, ust.3)
• zabrania się reklamy produktów leczniczych (art.56 ustawy) niedopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zawierających informacje niezgodne z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego,
• zabrania się kierowania do publicznej wiadomości reklamy dotyczącej produktów leczniczych wydawanych wyłącznie na podstawie recepty, zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe, umieszczonych na wykazach leków refundowanych oraz dopuszczonych do wydawania bez recept o nazwie identycznej z umieszczonymi na tych wykazach za wyjątkiem szczepień ochronnych określonych w odrębnych przepisach (art.57, ust.1 i 2 ustawy),
• zabrania się kierowania do osób uprawnionych do wystawiania recept oraz osób prowadzących obrót produktami leczniczymi reklamy produktu leczniczego polegającej na wręczaniu, oferowaniu i obiecywaniu korzyści materialnych, prezentów i różnych ułatwień, nagród, wycieczek oraz organizowaniu i finansowaniu spotkań promocyjnych produktów leczniczych, podczas których przejawy gościnności wykraczają poza główny cel tego spotkania (art.58, ust.1).
Szczegółowe ograniczenia dotyczące reklamy produktów leczniczych zawiera art. 55, ust.1, ust.4 i ust.5 ustawy.