Mobilne Logo Ministerstwa Zdrowia

01.12.2017

Komunikat w sprawie wyznaczenia organu odpowiedzialnego za wdrożenie rozporządzeń UE w zakresie wyrobów medycznych

---

Minister zdrowia zadecydował, że prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych będzie organem odpowiedzialnym za wdrożenie i realizację zadań wynikających z poniższych regulacji:

  • Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str.1);
  • Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 176).

Prezes URPL jest też upoważniony do prowadzenia prac legislacyjnych nad projektem ustawy o wyrobach medycznych.

Pakiet onkologiczny

Pakiet onkologiczny - zapoznaj się ze zmianami wprowadzonymi przez ministra zdrowia.

---
czytaj więcej
powrót do góry